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技術文章

Technical articles

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  • 20217-30
    潔凈區空間消毒的主要方式介紹

    潔凈區空間消毒的主要方式介紹概述:廣義的空間消毒包括:空間消毒和空間滅菌。狹義的空間消毒是指:一定空間內殺死病原微生物、但不一定能殺死細菌芽孢的方法。通常用化學的方法來達到消毒的作用。用于消毒的化學藥物叫做消毒劑。空間滅菌是指:把物體上所有的微生物(包括細菌芽孢在內)全部殺死的方法,通常用物理方法來達到滅菌的目的。防止微生物進入機體或物體的操作技術稱為無菌操作空間消毒的定義:空間消毒(SpaceDisinfection)是指:在一定的空間內利用物理和化學方法殺滅微生物或者抑制...

  • 20217-30
    vhp空間滅菌的工程實施技術

    vhp空間滅菌的工程實施技術在對生物醫藥潔凈室及其他潔凈行業的潔凈空間進行滅菌,傳統的方式存在時間長、可驗證性差,且具有破壞性等缺點。通過vhp空間滅菌技術和空調系統結合應用在生物制藥潔凈室,并通過典型的工程實例分析,對系統除濕、材料選擇、空調系統配合、圍護結構以及安全等方面闡述了vhp如何借助空調系統進行空間滅菌的應用。該種滅菌方式可以借鑒到相類似的潔凈空間滅菌領域。潔凈室普通的滅菌方法難以標準化,勞動密集,驗證困難,并且對操作工和環境存在潛在的危險。與空調系統結合在一起的...

  • 20217-30
    潔凈實驗室與空調通風系統的選型

    潔凈實驗室與空調通風系統的選型在高等院校和院所實驗室中,潔凈實驗室是對相關空氣和環境參數給予特別設計的一種實驗室類型。按照國家標準,科學實驗室分為兩類,一類為普通實驗室,一類為實驗室。實驗室定義為有特定環境要求(如恒溫、恒濕、潔凈、無菌、防振、防輻射、防電磁干擾等)或以精密、大型、特殊實驗裝置為主(如電子顯微鏡、高精度天平、譜儀等)的實驗室。這一類實驗室大都需要建設凈化空調系統,隨著科學技術的飛速發展和綜合國力的提高,凈化實驗室在高校和院所實驗室中所占的比例逐年提高。本文僅就...

  • 20217-30
    PAO-DOP過濾器檢漏方法流程

    PAO-DOP過濾器檢漏方法流程DOP-液槽式過濾器檢漏的目的:1.空氣過濾器的材料無破損;2.安裝恰當-密封完好無漏風。前言:液槽式過濾器本身的過濾效率一般由生產檢測,出廠時附有濾器過濾效率報告單和明。對于用戶來說,液槽式過濾器的檢漏是指過濾器安裝后的現場檢漏,主要是檢查過濾器濾材中的小針孔和其他損壞,如框架密封、墊圈密封以及過濾器構架上的漏縫等。檢漏的目的是通過檢查過濾器及其與安裝框架連接部位等處的密封性,及時發現過濾器本身及安裝中存在的缺陷,采取相應的補救措施,保證區域...

  • 20217-30
    如何通過檢漏了解過濾器的使用期限

    一、過濾器的使用期限問題1、根據公司制定的監測規程定期對潔凈廠房進行空氣潔凈情況的監測,發現有異常情況時如認為是過濾器問題則應該進行更換,如送風量下降至70%,有泄漏等。2、按空調凈化系統驗證要求定期進行驗證,發現異常情況時按要求進行更換。3、正常生產過程中發現有異常情況時,如壓差不合格、感覺不到送風量等時分析原因zui后認定是過濾器問題時應進行更換。4、公司文件規定的更換周期:一般應考慮生產量的大小,產塵量情況等因素。二、過濾器泄漏的測試方法用塵埃粒子計數器法:通常用小采樣...

  • 20217-30
    全自動門風淋室過濾器如何清潔

    全自動門風淋室過濾器如何清潔?全自動門風淋室生產專家提醒您,風淋室中過濾器,按正常潔凈室環境來說一般1-3年為一個替換周期:風淋室中空氣過濾器有兩種:一,過濾器,二,初效過濾器。過濾器一、風淋室生產風淋室中過濾器,按正常潔凈室環境來說一般1-3年為一個替換周期,當然這只是一種常規替換周期,它還有其它影響因素,如潔凈環境度的,風淋室工作時間,全自動門風淋室過濾器如何清潔?全自動門風淋室生產專家提醒您,風淋室中過濾器,按正常潔凈室環境來說一般1-3年為一個替換周期:風淋室中空氣過...

  • 20217-30
    第三方潔凈室檢測機構檢測項目內容有哪些 上海

    第三方潔凈室檢測機構檢測項目內容有哪些上海合格的第三方潔凈室檢測機構普遍要求要有的潔凈相關檢測能力,可為藥品GMP車間、電子無塵車間、食品藥品包裝材料車間、無菌器械車間、潔凈、生物普遍實驗室、保健食品GMP車間、化妝品/消車間、動物實驗室、獸藥GMP車間、飲用桶裝水車間等潔凈室、潔凈廠房第三方檢測、調試、咨詢等技術服務。潔凈室檢測范圍一般包括:潔凈室環境等級評定、工程驗收檢測,包括食品、保健品、化妝品、桶裝水、牛奶生產車間、電子產品產車間、GMP車間、、動物實驗室、生物安全實...

  • 20217-30
    藥廠無塵室的監理要點

    藥廠無塵室的監理要點1、無塵室1.1空氣潔凈度的規定根據2011年3月1日實施新版《藥品生產質量管理規范》中的規定:空氣潔凈度分為4級:A、B、C、D級;空氣的潔凈度系由空氣凈化設施來保證,而合格的空氣一旦送到無塵室,只能由無塵室的圍護結構加以保護和維持不被污染。1.2無塵室的圍護結構(1)建筑圍護結構的材料:必須是氣密性良好,在溫度和濕度變化時其變形量zui小。(2)結構裝修板材應平整、光滑、不起塵、易清洗、耐水沖、防水、易維修、空氣流動或摩擦時,沒有粒子的產生或脫落,避免...

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