1. 目的
建立一個無塵工作臺的使用、維護保養與清潔標準操作程序,使操作過程標準化。
2. 職責
質量部QC負責本文件的起草,質量部及QC檢驗人員負責本標準的實施(Implementation)。
3. 范圍
本標準適用于無塵(Clean)工作臺的使用、維護和維護與清潔。
4. 內容
4.1 無塵工作臺的主要組成部分:高效過濾器、中效過濾器、通風機(Draught Fan)、電氣(electric)控制(control)及排氣管道部分。
4.2 安放點的選擇:
4.2.1 應安放于衛生條件較好的地方,便于清潔,房門窗戶能夠密封以避免外界的污染空氣對室內的影響。
4.2.2 安放位置應遠離有震動及噪音大的地方。
4.2.3 嚴禁安放在產生大塵粒及氣流大的地方,以保證操作區空氣的正常流動。
4.3 使用(use)前的檢查:
4.3.1 接通無塵(Clean)工作臺的電源。
4.3.2 旋開風機開關,使風機開始正常運轉,這時應檢查高效(指效能高的)過濾器出風面是否有風送出。
4.3.3 檢查照明(illumination)及紫外設備(shèbèi)能否正常運行,如不能正常運行則通知工程部檢修。
4.3.4 工作前**對工作臺周圍環境及空氣進行超凈處理(chǔ lǐ),認真進行清潔(clean)工作,并采用紫外線滅菌(Sterilization)法進行滅菌處理。凈化工作臺用途:廣泛適用于醫藥衛生、生物制藥、食品、醫學科學實驗、光學、電子、無菌室實驗、無菌微生物檢驗、植物組培接種等需要局部潔凈無菌工作環境的科研和生產部門。也可連接成裝配生產線具有低噪聲、可移動性等優點。
4.3.5 凈化工作區內嚴禁存放不必要的物品,以保持潔凈氣流流動不受干擾。
4.4 使用:
4.4.1 使用工作臺時,先經過清潔(clean)液浸泡的紗布擦拭臺面,然后用消毒劑擦拭消毒。
4.4.2 接通電源,提前50分鐘打開紫外燈照射消毒,處理凈化工(Chemical industry)作區內工作臺表面積累的微生物,30分鐘后,關閉紫外燈,開啟送風機(Draught Fan)。
4.4.3工作臺面上,不要存放不必要的物品(article),以保持工作區內的潔凈氣流不受干擾。
4.4.4操作結束后,清理工作臺面,收集各廢棄物,關閉風機(Draught Fan)及照明開關,用清潔劑及消毒(disinfection)劑擦拭消毒。
4.4.5 **后開啟工作臺紫外燈(UV lamp),照射消毒(disinfection)30分鐘后,關閉紫外燈,切斷電源。
4.4.6 每二月用風速計測量一次工作區平均風速,如發現不符合技術標準,應調節調壓器手柄,改變風機輸入電壓(Voltage),使工作臺處于**佳狀況。超凈工作臺與生物安全柜(Biosafety Cabinet)不同。超凈工作臺只能保護在工作臺內操作的試劑等不受污染,并不保護工作人員,而生物安全柜是負壓系統,能有效保護工作人員。
4.4.7 每月進行一次維護檢查,并填寫維護記錄。
4.5 清潔(clean)
4.5.1每次使用完畢,立即清潔儀器,懸掛標識,并填寫儀器使用記錄(jì lù)。超凈工作臺與生物安全柜(Biosafety Cabinet)不同。超凈工作臺只能保護在工作臺內操作的試劑等不受污染,并不保護工作人員,而生物安全柜是負壓系統,能有效保護工作人員。
4.5.2 取樣結束后,先用毛刷刷去凈化工作區的雜物和浮塵。
4.5.3用細軟布擦拭工作臺表面污跡、污垢目測無清潔劑殘留,用清潔布擦干。
4.5.4要經常用紗布沾上酒精將紫外線殺菌(sterilization)(fungus)燈表面擦干凈,保持表面清潔,否則會影響殺菌能力.
4.5.5效果評價:設備(shèbèi)內外表面