潔凈間(特別是制藥企業的潔凈間)內的空氣必需進行過濾,才能投入使用。利用過濾器有效地控制從室外引入室內的全部空氣的潔凈度,由于細菌都依附在懸浮粒子上,微粒被過濾的同時,細菌也能濾掉。這里的過濾器,就是高效過濾器。
GMP規定:制劑,原料藥的精、烘、包,制劑所用的原輔料,直接與藥品接觸的包裝材料的生產均應在潔凈區域內進行。藥品生產企業的潔凈室或潔凈區系指對塵粒及微生物污染需進行規定的環境控制的區域,其建筑結構、設備及使用均具有減少對該區域污染的介入、產生和滯留的功能。所以安裝高效過濾器是必要的,選擇空氣過濾器制造商,空氣過濾器技術來自新佳合凈化。
為什么說制藥企業的家境間安裝高效過濾器是必要的的?
藥品生產企業潔凈室對環境潔凈度的控制尚不***于微粒。藥品,鑒于它治病救人的特殊作用,在生產環境中除了對非生命污染物——微粒要加以限制外,還必須對有生命的污染物——微生物做出必須的規定。因為它們對藥品的污染比微粒更甚,不加以控制則對人體危害更為嚴重。微生物多指細菌和真菌,可以在一切地方產生,有很強的繁殖力。空氣中的微生物多數附著在灰塵上,也有的以芽孢狀態懸浮在空氣中。微生物污染是指因微生物產生、附著而給特定的環境帶來的影響,由于微生物不斷生長和繁殖,因為它是“活的粒子”。所以說高效過濾器很重要。