潔凈室設(shè)計(jì),把操作規(guī)程放在*位
堅(jiān)持執(zhí)行清潔計(jì)劃
作為潔凈室顧問,我們在客戶的設(shè)施中花費(fèi)了大量時(shí)間,建立現(xiàn)行條件的文檔,觀測操作。有一次,潔凈室中一條ISO7級(jí)醫(yī)療設(shè)備包裝線產(chǎn)生過要求的微粒數(shù),要求我們對潔凈室設(shè)計(jì)進(jìn)行糾正。我們在調(diào)查中發(fā)現(xiàn)潔凈室設(shè)計(jì)正確,設(shè)備安裝也合適;但是,有一天我們在潔凈室外邊發(fā)現(xiàn)真正的問題是客戶的污染控制。我們觀察到一位潔凈室技術(shù)人員從更衣室走出來,穿著工作服從大廳走到一臺(tái)自動(dòng)售貨機(jī)買了一塊糖又轉(zhuǎn)回潔凈室。后來我們訪問潔凈室工作人員,很清楚,他們有操作規(guī)程,但是從未執(zhí)行過。
與此形成鮮明的對照的是,一些公司只有我們稱為“基本”的潔凈室,卻取得了異常低的微粒數(shù),遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于原設(shè)計(jì)潔凈水平。在這些例子中,每個(gè)潔凈室都嚴(yán)格地按照確定的規(guī)程操作,每天都使用真空吸塵器打掃和清洗。所有潔凈室員工都盡職盡責(zé),包括保持他們的工作環(huán)境的清潔水平。
潔凈室給予負(fù)責(zé)日常潔凈室維修的人員權(quán)利,不遵守規(guī)程或不穿適當(dāng)工作服的人員不得進(jìn)入潔凈室。一位被稱為“潔凈室將軍”的工作人員,他常引以自豪的是一次他阻止公司總裁進(jìn)入潔凈室,讓他返回更衣室戴上口罩,這是對所有留有胡須的人員的規(guī)定。因此,該公司的產(chǎn)品廢品率低是不足為怪的。保持潔凈一定會(huì)得到好的結(jié)果的。納米技術(shù)和工業(yè)應(yīng)用
隨著納米技術(shù)的發(fā)現(xiàn)和在越來越多的工業(yè)和學(xué)術(shù)中的應(yīng)用,ISO 7級(jí)潔凈室(ISO 8和 ISO9)越來越普遍。原來只在集成電路組裝、試驗(yàn)室和制藥廠中應(yīng)用,現(xiàn)在在生物化學(xué)、生物技術(shù)、醫(yī)療設(shè)備、汽車、材料、冶金和光學(xué)器件等工業(yè)部門中,ISO7級(jí)潔凈室已普遍。大專院校也增加了ISO 7潔凈室,以支持在化學(xué)、生物、生物化學(xué)和生物醫(yī)學(xué)應(yīng)用科學(xué)中的計(jì)劃。
潔凈室和出口
在 ISO7潔凈室中,兩項(xiàng)常見的錯(cuò)誤是更衣室尺寸不足和缺乏中間支持潔凈空間。潔凈室工作人員應(yīng)通過更衣室進(jìn)入潔凈室,更衣室應(yīng)有足夠大的空間,應(yīng)能供進(jìn)入人員的進(jìn)入、更衣和準(zhǔn)備,以及出來人員的出來和更衣同時(shí)進(jìn)行。在潔凈室和更衣室之間應(yīng)設(shè)置氣閘室,作為防止微粒進(jìn)入受控空間的zui后措施。風(fēng)淋室應(yīng)高速空氣流(6,000fpm+),沖刷進(jìn)入潔凈室人員的衣服。人流多時(shí),可采用風(fēng)淋通道以適應(yīng)一群人而不是一次一人進(jìn)行風(fēng)淋。對離開潔凈室的人員,應(yīng)單獨(dú)的門通向更衣室,因?yàn)闅忾l室只供進(jìn)入潔凈室時(shí)使用。
靈活的潔凈室要求平衡的氣流模型設(shè)計(jì)。中間支持空間包括傳遞窗和清洗室。傳遞窗安在墻壁上將潔凈室與非受控空間分開,用于將器材、化學(xué)品和其他物品送入潔凈室,而不是通過更衣室。同樣,將成品和廢品送出潔凈室時(shí)使用的傳遞窗要分開。這兩種傳遞窗應(yīng)有連鎖門以防止兩個(gè)門同時(shí)打開。氣閘室的尺寸的大小可以變化,從高寬深12英寸變到大到可以容納實(shí)驗(yàn)室推車。應(yīng)制定通過傳遞窗進(jìn)入潔凈室的物品的準(zhǔn)備和控制的專門規(guī)程。
需要設(shè)備和器材開箱和清洗用的清洗室,因?yàn)樵O(shè)備和器材經(jīng)常進(jìn)入潔凈室。雖然這樣的空間看起來有些,但是他們的使用常??梢苑乐?jié)崈羰椅廴?、清洗和重新分?jí)。我們上個(gè)月把工作原理描述為“清潔島”。不管多高的清潔等級(jí),如果遵循和保持這種原則,污染控制成功的機(jī)會(huì)就高。我們了解一下ISO 7潔凈室一些基本的物理組成:墻壁、天花板、地板、氣流結(jié)構(gòu)和照明。潔凈室墻壁和天花板
10,000級(jí)潔凈室墻壁系統(tǒng)采用鋼質(zhì)龍骨加乙烯樹脂覆面的石膏構(gòu)成的墻板,這種墻壁已經(jīng)使用了多年,由于成本較低,將會(huì)繼續(xù)受到歡迎。然而,由于面板本身的組成問題,在需要重構(gòu)或經(jīng)常更換設(shè)備或設(shè)施時(shí),不會(huì)使用它們。這種墻壁系統(tǒng)的許多制造都自豪地稱它們的面板符合聯(lián)邦標(biāo)準(zhǔn)209D,該標(biāo)準(zhǔn)在過去20年中已經(jīng)修訂過兩次。
在 ISO5級(jí)和以上的潔凈室,粉末涂敷的蜂巢鋁板墻壁系統(tǒng)作為工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)幾十年了;這種墻壁防靜電,不脫落微粒,不釋放氣體。其他優(yōu)點(diǎn)包括:不可燃、輕便和容易遷移。在上述因素重要時(shí),用它們可以為ISO7潔凈室構(gòu)造好的墻壁系統(tǒng)。
生命科學(xué)和醫(yī)藥部門通常需要經(jīng)常清洗墻壁系統(tǒng)。因此,完工表面必須能經(jīng)受住用抗真菌和抗微生物生長的各種化學(xué)品清洗和衛(wèi)生處理。用于生命科學(xué)和醫(yī)學(xué)的墻壁系統(tǒng)需要考慮的另一種因素是墻壁和地板相接處要有弧度。這里要遵循現(xiàn)行良好的制造慣例要求,以保持無病菌和/或無菌環(huán)境條件。
對于ISO7潔凈室,有各種復(fù)合墻壁系統(tǒng)可供選擇。壁板可為鋁蜂窩、紙蜂窩、發(fā)泡聚苯乙烯或者異氰脲酸酯絕緣內(nèi)核。除粉末涂敷鋁表面外,許多潔凈室墻壁制造還高壓層板、甲醛塑料、乙烯樹脂、不銹鋼和聚氯乙烯。建議潔凈室天花板與壁板采用相同的工藝。天花板或者吊頂系統(tǒng)需要能支持消防噴水系統(tǒng)。這么多選擇中,重要的是選擇的墻壁和天花板能支持操作,并符合聯(lián)邦的規(guī)章和其他要求。 窗戶是潔凈室墻壁系統(tǒng)的另一個(gè)考慮因素。窗戶的凈側(cè)應(yīng)與墻壁齊平以防止微粒積累。有與墻壁兩側(cè)平齊的窗戶設(shè)計(jì),這對于相鄰潔凈空間之間的窗子是有用的特性。不管是公司的、所的,還是學(xué)院的潔凈室,窗子安置對于視覺安全、從外側(cè)監(jiān)督都是重要的。窗子對于支持銷售觀摩也是重要要的,因?yàn)樗鼈儾豢杀苊獾匾^察潔凈室。地板表面
地板常常采用合適的混凝土表面覆蓋高固態(tài)環(huán)氧樹脂。根據(jù)應(yīng)用,還可使用具有標(biāo)準(zhǔn)的、靜電耗散或者導(dǎo)電特性的乙烯基樹脂地磚和乙烯薄板。潔凈室是否采用活動(dòng)地板,取決于循環(huán)空氣流量、地板下設(shè)施或排氣裝置的需求和定期清洗的重要程度。空氣流量
空氣流指南表(表1)指出了潔凈等級(jí)與換氣率范圍的關(guān)系,這種關(guān)系隨著ISO潔凈度等級(jí)的增加越來越重要。該表了值的范圍,強(qiáng)調(diào)這種觀念并不是的科學(xué)??諝饷啃r(shí)的換氣率的zui終選擇依據(jù)是需保護(hù)的工藝、潔凈室內(nèi)工作的人數(shù)、他們的行為和動(dòng)作,以及合格成品的比率。
注意,對于ISO7潔凈室,表中的兩個(gè)變量是空氣流速和每小時(shí)的換氣次數(shù)。需要考慮的其他因素是室內(nèi)空氣流模型的均勻性和潔凈室本身的構(gòu)造。因此,雖然ISO7的微??諝膺^濾器覆蓋率值是20%,但要令人滿意的ISO7清潔度,過濾器覆蓋率是可以變化的。重要的是要記住的數(shù)值是值,并非嚴(yán)格的規(guī)定。我們成功地建造過具有各種百分比過濾面積的ISO7潔凈室。
應(yīng)注意空氣流模型的設(shè)計(jì)依賴于過濾器在天花板中的仔細(xì)安排以及空氣回風(fēng)在潔凈室地面上的仔細(xì)安排。重要的是潔凈室設(shè)計(jì)者應(yīng)明白在潔凈室內(nèi)的工藝過程,保證以zui低的成本實(shí)現(xiàn)*的設(shè)計(jì)。溫度
在潔凈室內(nèi)要保持的溫度取決于舒適程度或工藝的要求。在ISO7潔凈室內(nèi)的舒適度一般可將溫度保持在72oF(±2o)來實(shí)現(xiàn),這時(shí)穿實(shí)驗(yàn)室外套或者工作服、鞋套、發(fā)帽(hairbouffants)即可。在更嚴(yán)格的ISO7潔凈室中,需要整套“連身(bunny)”服。在這些情況下,將溫度保持在68oF(±2o),就可以使人感到舒適。前邊,我們提到關(guān)于IS07潔凈室通過連續(xù)保持低的微粒數(shù)取得成功的一些經(jīng)驗(yàn)。其中在一些潔凈室中,工作人員就是要穿整套連身服的。
在規(guī)定溫度值和容差時(shí)應(yīng)當(dāng)小心,因?yàn)槭枪に嚫惺苄孕枰慕Y(jié)果。保持高或者低的溫度值都需要昂貴的花費(fèi)。保持嚴(yán)格的但不必要的容差,花費(fèi)更大。±1oF容差要比±2oF容差花費(fèi)大得多。±0.5oF的容差的花費(fèi)呈指數(shù)增加。如果室外空氣條件波動(dòng)巨大,工藝設(shè)備還在發(fā)熱,一天24小時(shí),一年四季要在整個(gè)潔凈室內(nèi)保持高的容差,花費(fèi)更大的情況就會(huì)更明顯。這樣會(huì)產(chǎn)生高的原始成本、高的運(yùn)營成本和很多“不合格”周期。
一些潔凈室管理者常見的錯(cuò)誤觀念是溫度始終可通過改變空氣流來控制,這不總是的。當(dāng)空氣流量增加時(shí),在空間內(nèi)的負(fù)載的影響在減少。但是,送風(fēng)溫度變化的影響增加了。濕度
許多關(guān)于溫度控制的評(píng)論也適用于濕度控制。選擇的值和容差對應(yīng)用應(yīng)是現(xiàn)實(shí)的。如果將溫度保持在舒適的水平,在百分之三十到六十五相對濕度范圍內(nèi)也可實(shí)現(xiàn)舒適水平。*需要嚴(yán)格容差的原因是工藝需要。多數(shù)區(qū)域內(nèi),如果需要正負(fù)百分之五的相對濕度容差,機(jī)械系統(tǒng)中必須采用加濕和去濕設(shè)備。如果需要正負(fù)百分之二相對濕度容差,應(yīng)特別注意控制系統(tǒng)以及增加和減少空氣中的水分。壓力控制
受控潔凈空間和非受控空間之間的壓差是潔凈室管理中另一項(xiàng)重要因素。一般,控制zui嚴(yán)格的空間的壓力是zui高的。保持潔凈空間的空氣壓力比相鄰的控制嚴(yán)格程度較低的空間高0.02英寸水柱(in.w.c.)或比相鄰的非額定空間高0.05in.w.c。更高的壓差也行;但是,如果壓差太高,就會(huì)產(chǎn)生噪音問題,難于將門打開或保持門的關(guān)閉。同時(shí)也會(huì)使運(yùn)營成本升高。
使用風(fēng)機(jī)過濾機(jī)組
我們注意到幾年來,企業(yè)大多數(shù)采用在現(xiàn)有建筑里構(gòu)建ISO7潔凈室。這對于工業(yè)或者生產(chǎn)設(shè)施來說,通常帶來問題少。但在學(xué)校的潔凈室方面卻有很多限制。許多情況下,從地板到下層地板結(jié)構(gòu)的可用空間大于或約13英尺,甚至凈高大于15英尺。新風(fēng)管和空氣循環(huán)裝置要求的空間比可用的空間更大。這樣大的空間需要使用風(fēng)機(jī)過濾機(jī)組空氣再循環(huán)裝置、風(fēng)管或送風(fēng)靜壓箱。但是,使用風(fēng)機(jī)過濾機(jī)組來過濾的再循環(huán)空氣并不總是因?yàn)楦叨认拗啤8鶕?jù)一般的經(jīng)驗(yàn),低于20臺(tái)過濾器時(shí),風(fēng)機(jī)驅(qū)動(dòng)的微??諝膺^濾器(FFU)設(shè)計(jì)的成本要低于傳統(tǒng)風(fēng)管系統(tǒng)。利用一定的送風(fēng)靜壓箱和風(fēng)機(jī)驅(qū)動(dòng)模組允許使用標(biāo)準(zhǔn)的現(xiàn)成空調(diào)設(shè)備和常規(guī)的風(fēng)管系統(tǒng),無需采用密封進(jìn)行壓力控制,從而降低了制造和安裝成本。照明
由于在潔凈室內(nèi)要進(jìn)行精細(xì)的工作,現(xiàn)在趨勢是采用高照明度(即100燭光,即1000勒克斯),結(jié)果帶來高能量輸入,需要高能量來冷卻負(fù)載。如對精細(xì)工作采用工作崗位照明,一般只需要70到80基本燭光,從而降低了冷負(fù)荷,通過降低照明器具的數(shù)量也降低了成本。我們發(fā)現(xiàn)在ISO7潔凈室中,天花板系統(tǒng)采用T-5燈向吊頂龍骨系統(tǒng)中照明,可足夠大的均勻的照明和高技術(shù)圖像,支持潔凈室業(yè)主的市場部分。
本篇文章的全部以及以前的文章大部分是關(guān)于ISO 7和ISO5潔凈室的論述,也適用于其他污染控制。重要的是什么樣的潔凈室用途,用于生產(chǎn)還是,這是設(shè)計(jì)的基礎(chǔ),并且力說明隨著時(shí)間的推移,工藝是可能改變的。
BHC-1300IIA/B3生物潔凈安全柜
生物潔凈安全柜式當(dāng)今微生物實(shí)驗(yàn)室之必要品,特別是那些對操作者需要采取保護(hù)措施的場合。如醫(yī)療、制藥、科研等進(jìn)行細(xì)菌培養(yǎng)時(shí)既無菌無塵又工作安全的環(huán)境。
特點(diǎn):
1 恒定的氣流排放,負(fù)壓垂層流。
2 上下移動(dòng)玻璃門,可任意定位,易于操作,并能關(guān)閉以便殺菌,定位高度限位報(bào)警提示。
3 工作區(qū)電源輸出插座
4 過濾器適合過濾空氣中的微粒、煙霧和微生物等。兩層過濾為99.999%以上的HEPA濾膜。
5 工作環(huán)境采用304不銹鋼,光滑、無縫、*,可輕松消毒,可防止腐蝕劑和消毒劑的侵蝕。
6 采用LED液晶面板控制。
7 配備過濾器失效報(bào)警功能。
8 工作區(qū)氣流外瀉報(bào)警。
型號(hào) | BHC-13000IIA/B3 |
潔凈度 | 100級(jí)@≥0.5μm(美聯(lián)邦209E) |
菌落數(shù) | <0.5個(gè)/皿.時(shí)(直徑90mm培養(yǎng)平皿) |
噪音 | ≤62dB(A) |
平均風(fēng)速 門內(nèi)側(cè) | 0.38+-0.025m/s |
平均風(fēng)速 中間 | 0.26+-0.025m/S |
平均風(fēng)速 里側(cè) | 0.27+-0.025m/S |
振動(dòng)半峰值 | <5um(x,y,z方向) |
照度 | ≥300LX |
前面吸入風(fēng)速 | 0.55+-0.025m/s |
氣密度 | <=10-6m/S(在500Pa壓力下) |
電源 | AC,單相220V/50H |
zui大功耗 | 600W |
重量 | 350KG |
工作尺寸 | 1340*650*600mm |
外形尺寸 | 1540*800*1950mm |
過濾器規(guī)格及數(shù)量 | 1335×600×38×1mm |
熒光燈/紫外燈規(guī)格及量 | 16W*2/15W*2 |